掌握這些，淨化型稱量櫃的問題你都能解答

　　淨化型稱量櫃是一種用於(yu) 製藥、微生物研究和科學實驗等場所專(zhuan) 用的局部淨化設備，它提供一種垂直單向氣流，部分潔淨空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產(chan) 生負壓，防止交叉汙染，用於(yu) 保證工作區的高潔淨度環境。

　　

　　接下來小編將稱量櫃的疑問解答與(yu) 大家分享：

　　

　　問題1：2010版GMP改造中，稱量櫃一定要有層流裝置嗎？

　　

　　答：必須有，2010版GMP規稱量原輔料必須在專(zhuan) 門設計的稱量櫃中進行，稱量櫃內(nei) 有垂直向下的層流，而且內(nei) 部相對於(yu) 外部是負壓的，以防止粉塵擴散和交叉汙染。

　　

　　問題2：由哪些部分組成？

　　

　　答：稱量櫃主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不鏽鋼結構係統、電氣係統、自控係統、壓力檢測係統等。

　　

　　問題3：固體(ti) 製劑車間是不是負壓？

　　

　　答：必須是負壓。2010版GMP規定稱量原輔料必須在專(zhuan) 門設計的稱量櫃中進行，稱量櫃內(nei) 部有垂直向下的氣流，而且內(nei) 部相對於(yu) 外部必須是負壓的，以防止粉塵擴散和交叉汙染。

　　

　　問題4：稱量櫃的潔淨度是幾級？

　　

　　答：2010版GMP明確規定，稱量櫃必須與(yu) 生產(chan) 和投料的環境潔淨度一致，必須有保護措施，防止工作區交叉汙染。所以淨化型稱量櫃的潔淨度對於(yu) 無菌類藥品而言必須達到A級，對於(yu) 非無菌類藥品必須達到C級或B級。